上海辦理三類醫(yī)療器械需要達(dá)成的條件和材料

上海辦理三類醫(yī)療許可證所需要滿足的條件：
1、應(yīng)該具有與經(jīng)營范圍相匹配的經(jīng)營場所和倉庫，并對面積有具體要求。
2、應(yīng)當(dāng)具有國家認(rèn)可的、與經(jīng)營產(chǎn)品相關(guān)的在崗人員。
3、應(yīng)當(dāng)具有與經(jīng)營產(chǎn)品相關(guān)的擁有中專以上學(xué)歷的技術(shù)人員。
4、擁有與經(jīng)營的醫(yī)療器械相適應(yīng)的質(zhì)量管理制度。
辦理三類醫(yī)療許可證需要的資料：
人員配置:普通三類醫(yī)療企業(yè)共設(shè)9個崗位。分別為:法人代表、企業(yè)負(fù)責(zé)人、質(zhì)里負(fù)責(zé)人、質(zhì)里管理機(jī)構(gòu)負(fù)責(zé)人、驗收員、銷售、、倉管、計算機(jī)管理y9個崗位(崗位可以兼任，但至少提供5個人員機(jī)料)(身fen證、學(xué)li證書復(fù)印件注:原件復(fù)復(fù)印件)，質(zhì)里負(fù)責(zé)人具備3年管理工作經(jīng)驗﹑具備醫(yī)學(xué)相關(guān)專亞學(xué)傷(體外診斷式補(bǔ)具備中級檢驗或本科以上從事檢驗工作3年，驗收員中專以上檢驗學(xué)li)。
2、6846植入、68t1介入相關(guān)器材,銷售人員應(yīng)具備醫(yī)學(xué)相關(guān)類學(xué)厲﹑銷售人員出具廣家培訓(xùn)證明、注冊證、供應(yīng)商相關(guān)資質(zhì)（營業(yè)執(zhí)照、醫(yī)療器械注冊證）原件復(fù)復(fù)印件加蓋供應(yīng)商公章（提供生產(chǎn)廠家或總代注冊證）﹔、主要負(fù)責(zé)人員二jia以上醫(yī)院的體檢報告（企業(yè)負(fù)責(zé)人、質(zhì)里負(fù)責(zé)人﹑檢驗員）﹔、醫(yī)療器械管理軟件（需要提供發(fā)票）、地址:提供產(chǎn)證復(fù)印件，租賃合同原件（以公司名義租）；、企業(yè)管理制度、服務(wù)制度、企業(yè)員工培訓(xùn)制度等。
注：上海各區(qū)申請材料可能有所不同，有需要的可以咨詢。