寵物狗糧上亞馬遜銷售需要提供FDA注冊證書

fda注冊
寵物狗糧上亞馬遜銷售需要提供fda注冊證書
美國fda認(rèn)證注意事項(xiàng)
fda不簽發(fā)任何性質(zhì)的產(chǎn)品證書，市面上見到的所謂fda認(rèn)證證書都是代理公司自己簽發(fā)的服務(wù)證書，方便企業(yè)通關(guān)使用。
fda只簽發(fā)部分gmp體系證書，普通食品或飲料在出口美國進(jìn)行fda食品企業(yè)注冊時，是不需要接受fda驗(yàn)廠審核的。醫(yī)療器械產(chǎn)品也是的，在fda數(shù)據(jù)庫中占到70%的class 1 和 2的的產(chǎn)品，fda注冊，fda510k申請，也不需驗(yàn)廠。但是fda會在每個財政年隨機(jī)抽查一部分工廠，不論是食品企業(yè)，藥品企業(yè)還是醫(yī)械企業(yè)。且不能拒絕fda驗(yàn)廠，審核要求一般都很嚴(yán)格，所以需要企業(yè)做好準(zhǔn)備。
i類醫(yī)療器械辦理fda注冊流程如下：
1.提供產(chǎn)品信息，進(jìn)行產(chǎn)品類別判定并確定申請路徑；
2.填寫fda申請表；
3.簽署合約并支付代理費(fèi)用，同時美國代理人服務(wù)簽署和生效；
4.支付美金到美國fda協(xié)會；
5.代理公司提交注冊申請資料給美國fda審批（企業(yè)注冊和產(chǎn)品列名）；
6.注冊審批完成，獲得批準(zhǔn)號碼；
7.代理公司頒發(fā)注冊證明書；
8.項(xiàng)目結(jié)束（醫(yī)療器械fda每自然年年底10月到12月續(xù)費(fèi)更新下一年度注冊，費(fèi)用為5236美金/年）。
備注：如果是在美國分類為二類的產(chǎn)品 (例如外科手術(shù)口罩) 需要先申請510k，再進(jìn)行第二步及以后的操作。
食品fda注冊：
食品fda注冊跟醫(yī)療器械fda注冊有一些差異。一個是食品做fda不需要交美金年費(fèi)，二是每偶數(shù)年進(jìn)行一次更新，三是注冊完成后無公開信息可查詢，需用戶名和密碼后臺登入后才可查詢到。
食品如何進(jìn)行fda注冊
一：確認(rèn)產(chǎn)品是否屬于fda食品管制范圍
二：選擇一個美國代理人（us agent）
三：準(zhǔn)備企業(yè)英文信息和產(chǎn)品英文信息
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